亚博体育官网app下载—肺癌(NSCLC)一线免疫治疗!葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!
时间:2022-11-24

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2022年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日发布了抗PD-1肿瘤免疫疗法Jemperli(dostarlimab)医治非小细胞肺癌(NSCLC)PERLA 2期临床实验的阳性顶线成果。这是一项全球性、随机、双盲临床实验,在243例转移性非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者中展开,评估了Jemperli结合化疗、Keytruda(帕博利珠单抗,抗PD-1疗法,默沙东研制)结合亚博体育官网app下载化疗,用在一线医治的疗效和平安性。

值得一提的是,PERLA是在上述患者群体中展开的最年夜范围PD-1按捺剂全球性头仇家临床实验。成果显示,该实验到达了客不雅减缓率(ORR)首要终点。该实验的完全成果,包罗ORR首要终点、无进展保存期(PFS)要害次要终点,和PD-L1阳性亚组的成果,将期近将召开的科学会议上发布。

在PERLA 2期实验中,Jemperli的平安性和耐受性与以往近似方案的临床实验一致。最多见的医治期不良反映是贫血、乏力、恶心、便秘、咳嗽、呼吸坚苦、吐逆、食欲消退和中性粒细胞削减。

另外,GSK还将COSTAR Lung实验的2臂推动到3期。鉴在该实验合适和谈划定的扩大尺度,该决议遵守自力数据监测委员会的建议。COSTAR Lung 3期实验是一项随机、开放标签、3臂实验,在先前接管抗PD-(L)1疗法和化疗后病情进展的晚期NSCLC患者中展开,旨在评估抗TIM-3单抗cobolimab结合dostarlimab和多西他赛、dostarlimab结合多西他赛,相对多西紫杉醇的疗效和平安性。

Jemperli是一种法式性灭亡受体-1(PD-1)阻断抗体,与PD-1受体连系,并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的彼此感化。该药经由过程靶向PD-1/PD-L1(存在在人体免疫细胞和一些癌细胞上的卵白质)的细胞路子阐扬感化。Jemperli经由过程阻断这一路子帮忙人体免疫系统匹敌癌细胞。

在美国,Jemperli已被核准:(1)用在医治接管含铂化疗时代或以后病情进展、携带错配修复缺点(dMMR)、复发或晚期子宫内膜癌成人患者;(2)用在医治先前医治后疾病进展且无满足替换选择、携带dMMR、复发或晚期实体瘤成人患者。在欧盟,Jemperli已被核准:用在医治接管含铂化疗时代或以后病情进展、携带dMMR/微卫星不不变性高(MSI-H)、复发或晚期子宫内膜癌患者。值得一提的是,Jemperli是第一个被核准用在医治子宫内膜癌的PD-1疗法

cobolimab是一种抗按捺性T细胞受体TIM-3(T细胞免疫球卵白和粘卵白布局域卵白3)的单克隆抗体,该药是一种TIM-3拮抗剂,具有潜伏的免疫查抄点按捺和抗肿瘤活性。

Jemperli和cobolimab是由AnaptysBio和TESARO公司在2014年3月签订的合作和独家许可和谈下发现的。该合作发生了3种单特异性抗体药物,已进入临床,包罗:PD-1拮抗剂dostarlimab(GSK4057190),TIM-3拮抗剂cobolimab(GSK4069889),LAG-3拮抗剂GSK4074386。2019年,葛兰素史克以51亿美元收购TESARO。葛兰素史克负责和谈项下每种产物的延续研究、开辟、贸易化和制造。(生物谷Bioon.com)

原文出处:GSK announces positive headline results from PERLA, the phase II trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy in patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer

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