亚博体育官网app下载—Oculis公布II期数据 利卡明利单抗(OCS-02)可缓解严重干眼病患者的持续眼部不适
时间:2022-09-22

—— Clinical Ophthalmology期刊颁发的II期数据积极正面,突显出利卡明利单抗(licaminlimab)有潜力成为干眼病的新疗法

—— 成功到达首要和次要疗效指标,显示利卡明利单抗在减缓严重干眼病患者眼部不适方面优在赋形剂

—— 利卡明利单抗耐受性杰出,未发现眼压升高或其他平安问题

瑞士洛桑,2022年8月23日 – 操纵冲破性手艺和革命性疗法改良目力和庇护眼睛的国际眼科公司 Oculis SA(「Oculis」)公布,经由过程双盲、多中间和抚慰剂对比实验以评估外用利卡明利单抗(OCS-02)纾缓严重干眼病患者整体眼部不适的疗效的II期临床实验成果(NCT02365519),已刊载在Clinical Ophthalmology期刊。完全陈述请在美国国立卫生研究院(NIH)网站索取。

研究以从基准至第29天整体眼部不适的分数转变为首要疗效指标,成果显示,统计学上利卡明利单抗(OCS-02)的得分(-7.9)较着优在赋形剂(-3.6)(90% CI -7.7,-0.8;p = 0.041);若以从基准到第29天整体眼部不适改良逾20分的患者比例为首要次要疗效指标之一,统计学上利卡明利单抗(17.9%)一样优在赋形剂(4.7%)(p = 0.018)。

研究显示,利卡明利单抗(OCS-02)耐受性杰出,其与赋形剂医治组的平安性没有重年夜差别,亦无呈现眼压升高的环境。

利卡明利单抗(OCS-02)为一种单链抗体(scFv),可连系并中和人体TNFα的勾当,具有抗炎兼抗坏死的两重感化机制(MoA)。有别在全长链单株抗体,单链抗体的份子较小,是以用作眼药滴剂时可以渗透眼表组织,有望成为首款获批医治干眼病的外用生物制剂。

干眼病是一种多身分疾病,此中炎症能敏捷阐扬保持病理状况的焦点感化。有陈述指,干眼病的全球风行率为11.59% ,即全球约有9亿名患者,单计美国今朝就有1,600万至4,900万名干眼病患者。美国仅9%确诊干眼病的患者曾接管医治,而虽然今朝有多种选择,仍只有13%的患者取得持久的减缓。重大且不竭增添的患者群体包含年夜量未知足的医疗需求。

Oculis今朝正在进行利卡明利单抗(OCS-02)用在医治干眼病和葡萄膜炎的II期临床实验。

巴黎Quinze-vingts国度眼科病院眼科传授兼眼科III主席Christophe Baudouin传授暗示:「今朝还没有开辟出具有新两重感化机制的药物以医治触及干眼病病理的炎症,这项未知足的医治需求确切存在,而OCS-02必定可以或许弥补这个缺口。比拟今朝可用的医治方案和干眼病在研的其他候选产物,OCS-02具有抗炎和抗坏死的功能,可以或许肩负医治潜伏病因的脚色。患者现时的医治选择有限,所以我十分等候OCS-02在医治严重干眼病方面延续开辟并获批。」

Oculis首席履行官Riad Sherif博士暗示:「此次II期数据进一步加强了我们的决定信念,OCS-02有望成为有用治理干眼病的新型抗炎疗法,并同时医治其他炎性眼疾。我们打算在将来几个月启动OCS-02医治干眼亚博体育官网app下载病和葡萄膜炎的2b期临床实验,我们也正在延续进行OCS-01医治糖尿病黄斑水肿和眼部手术后炎症和痛苦悲伤的III期临床实验。连同OCS-05医治急性视神经炎的概念验证(POC)实验,我们布满决定信念,Oculis眼科药物组合可获得进一步成长,以知足眼科要害范畴重年夜未知足的医疗需求。」

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